Proposizione di Valore per le strutture sanitarie

Alle aziende del settore farmaceutico viene offerta una rete di siti sperimentali per lo svolgimento di studi clinici, gestiti con processi a qualità controllata.

STRUTTURE SANITARIE
Attività Servizi Offerti
  • Analisi di pre-feasibility del sito
  • Adeguatezza operativa del sito
  • Valutazione dello studio da parte del Comitato Etico
  • Interazioni con Comitato Etico e regulatory compliance
  • Negoziazione del budget di studio
  • Gestione del budget di studio e accordi quadro
  • Perfezionamento contratto con lo sponsor
  • Gestione del contratto di studio
  • Partecipazione alla visita di inizio-studio
  • Arruolamento dei pazienti previsti
  • Inserimento dati in cartella raccolta dati
  • Partecipazione visite di monitoraggio
  • Partecipazione alla visita di fine-studio
  • Coordinamento conduzione studi
  • Staff per la conduzione di studi
  • Fatturazione prestazioni allo sponsor
  • Gestione della fatturazione di studio
  • Archiviazione file dello sperimentatore
  • Archiviazione file dello sperimentatore